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1"use strict";(self.webpackChunkceway=self.webpackChunkceway||[]).push([[1334],{56716:function(e,a,t){t.d(a,{Z:function(){return c}});var i=t(67294),s=t(1440),n=t(38205),o=t(2403);const r=n.default.div.withConfig({displayName:"DropdownStyled",componentId:"sc-1iydcp0-0"})([".dropdown-head{position:relative;display:flex;justify-content:space-between;width:100%;background-color:transparent;border:0;border-radius:0;padding:3.5rem 0 1.5rem;cursor:pointer;@media (max-width:","){padding:2rem 0 1.5rem;}:after{content:'';position:absolute;bottom:0;left:0;width:100%;height:1px;background-color:",";}}.head-title{display:flex;align-items:center;text-align:left;pointer-events:none;@media (max-width:","){align-items:flex-start;max-width:80%;}span{display:block;font-size:1.25rem;font-weight:700;color:",";margin-right:2rem;}}.dropdown-body{display:flex;flex-direction:column;max-height:0;max-width:80%;margin:0 auto;will-change:max-height;transition:max-height 0.3s ease-in-out;overflow:hidden;@media (max-width:","){max-width:100%;}}.head-icon{pointer-events:none;}.icon{position:relative;will-change:transform;transform:rotate(0deg);transform-origin:center;transition:all 0.4s ease-in-out;pointer-events:none;&.rotate{transform:rotate(90deg);}}.item-text{padding-bottom:1rem;:first-child{padding-top:2rem;}}.list-item{display:block !important;padding-bottom:0.5rem;}"],o.Z.screenMD,(e=>{let{theme:a}=e;return a.borderSecondary}),o.Z.screenMD,(e=>{let{theme:a}=e;return a.textHighlight}),o.Z.screenMD);

1var l=t(21891),m=t(95593);var c=e=>{let{number:a,title:t,children:n}=e;const{0:o,1:c}=(0,i.useState)(!1);return i.createElement(r,null,i.createElement("button",{className:"dropdown-head",onClick:e=>(e=>{c(!o),window.requestAnimationFrame((()=>(e=>{const a=e.target.nextElementSibling;a.style.maxHeight?a.style.maxHeight=null:a.style.maxHeight=a.scrollHeight+"px"})(e)))})(e)},i.createElement(s.fw,{className:"head-title",weight:600},i.createElement("span",null,a),t),i.createElement("div",{className:"head-icon"},i.createElement(l.Z,{background:m.r.textHighlight,className:"icon "+(o?"rotate":"")}))),i.createElement("div",{className:"dropdown-body "+(o?"reveal":"")},n))}},95446:function(e,a,t){t.d(a,{Z:function(){return l}});var i=t(67294),s=t(97534),n=t(38205),o=t(2403);var r=n.default.div.withConfig({displayName:"VideoStyled",componentId:"sc-k8m0yn-0"})(["width:100%;padding:10rem 5rem;@media (max-width:","){padding:10rem 2rem;}@media (max-width:","){padding:6rem 1rem;}@media (max-width:","){max-width:80%;padding:4rem 1rem;margin:0 auto;}@media (max-width:","){max-width:100%;}.video-container{position:relative;width:100%;padding-bottom:56.25%;}.video{position:absolute;top:0;left:0;width:100%;height:100%;aspect-ratio:16 / 9;}"],o.Z.screenL,o.Z.screenLG,o.Z.screenMD,o.Z.screenSM);var l=e=>{let{videoLink:a,className:t}=e;return i.createElement(r,{className:t},i.createElement(s.W2,null,i.createElement("div",{className:"video-container"},i.createElement("iframe",{className:"video",src:a,frameBorder:"0",allow:"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture",allowFullScreen:!0}))))}},21891:function(e,a,t){var i=t(67294),s=t(95593);a.Z=e=>{let{background:a=s.r.textPrimary,className:t}=e;return i.createElement("svg",{width:"20",height:"20",viewBox:"0 0 20 20",fill:"none",xmlns:"http://www.w3.org/2000/svg",className:t},i.createElement("path",{d:"M11.2654 3.20511C10.9644 2.92049 10.4897 2.93371 10.2051 3.23464C9.92049 3.53558 9.93371 4.01027 10.2346 4.29489L15.4737 9.25H2.75C2.33579 9.25 2 9.58579 2 10C2 10.4142 2.33579 10.75 2.75 10.75H15.476L10.2346 15.7073C9.93371 15.9919 9.92049 16.4666 10.2051 16.7675C10.4897 17.0684 10.9644 17.0817 11.2654 16.797L17.6826 10.7276C17.8489 10.5703 17.9489 10.3702 17.9826 10.1614C17.994 10.1094 18 10.0554 18 10C18 9.94241 17.9935 9.88633 17.9812 9.83246C17.9462 9.62667 17.8467 9.42976 17.6826 9.27455L11.2654 3.20511Z",fill:a}))}},92751:function(e,a,t){t.r(a);var i=t(67294),s=t(20574),n=t(2668),o=t(24711),r=t(64535),l=t(68454),m=t(95446),c=t(56716),d=t(35665),u=t(40656),p=t(1440),g=t(97534),E=t(95103),b=t(54539);a.default=()=>i.createElement(i.Fragment,null,i.createElement(l.Z,{title:"Regulación de cosméticos de Estados Unidos MoCRA - CE.way",description:"Prepárese para la nueva regulación de cosméticos de Estados Unidos - MoCRA"}),i.createElement(b.Z,{className:"text-justify"},i.createElement("div",{className:"section-one"},i.createElement(g.W2,{column:!0,mobileColumn:!0},i.createElement(p.ek,{className:"headline mx-auto text-center"},"Prepárese para la nueva regulación de cosméticos de Estados Unidos - MoCRA"),i.createElement(g.W2,{maxWidth:"60%",mobileMaxWidth:"100%",column:!0,mobileColumn:!0},i.createElement(p.Sl,{className:"text"},"El 29 de diciembre de 2022, el presidente de Estados Unidos firmó la Ley de Apropiaciones Consolidadas de 2023, que incluía la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), una esperada reforma de la regulación de cosméticos en Estados Unidos"),i.createElement(p.Sl,{className:"text"}

1,"MoCRA modifica el Capítulo VI de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act). Esta nueva ley requiere que la FDA establezca nuevas regulaciones para los productos cosméticos en Estados Unidos Afectará a todas las empresas cosméticas que fabrican y distribuyen cosméticos en Estados Unidos Algunos nuevos requisitos ya entrarán en vigor a fines de este año.")))),i.createElement("div",{className:"section-two"},i.createElement(g.W2,{mobileColumn:!0,alignItems:"center"},i.createElement("div",{className:"content"},i.createElement(p.q9,{className:"text",weight:700},"A continuación, se presenta un resumen de los cambios más importantes bajo MoCRA:"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Registro obligatorio de instalaciones cosméticas ante la FDA"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Listado obligatorio de productos cosméticos vendidos en Estados Unidos"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Cumplimiento obligatorio con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que serán emitidas por la FDA"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Reporte obligatorio de eventos adversos graves a la FDA"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Declaración obligatoria de alérgenos de fragancia en las etiquetas"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Nueva autoridad obligatoria de retiro de productos para la FDA"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Justificación obligatoria de seguridad y mantenimiento de registros"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"Nuevas regulaciones sobre talco, asbesto y PFAS, que serán emitidas por la FDA"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item"},"El uso de pruebas en animales se eliminará gradualmente"),i.createElement(p.Sl,{className:"list-item margin-bottom"},"Nuevos requisitos de etiquetado para productos de uso profesional"),i.createElement(p.Sl,{className:"text"},"La FDA aún no ha establecido las regulaciones requeridas bajo MoCRA, pero CE.way está siguiendo las nuevas actualizaciones e informará a nuestros clientes cuando la FDA emita las pautas adicionales.")),i.createElement("div",{className:"image"},i.createElement("img",{src:n.Z,alt:"Servicios de regulación cosmética",className:"img-main"}),i.createElement("img",{src:r.Z,alt:"Servicios de regulación cosmética",className:"img-rec"})))),i.createElement(m.Z,{videoLink:"https://www.youtube.com/embed/zNi6ZLoNZVM"}),i.createElement("div",{className:"section-three"},i.createElement(g.W2,{column:!0,mobileColumn:!0,id:"FAQ"},i.createElement(p.ek,{className:"headline mx-auto text-center"},"Preguntas Frecuentes"),i.createElement(c.Z,{number:"01",title:"¿Cuál es la definición de una persona responsable bajo MoCRA?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},'La persona responsable (PR) se define como "el fabricante, envasador o distribuidor de un producto cosmético cuyo nombre aparece en la etiqueta del producto de acuerdo con la sección 609(a) de la Ley FD&C o la sección 4(a) de la Ley de Empaque y Etiquetado Justo."'),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La PR será responsable de:"),i.createElement("ul",null,i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Listado de productos")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Reporte de eventos adversos")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Justificación de seguridad")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Divulgación de alérgenos en fragancias")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Acceso a registros de fragancias")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Etiquetado")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Mantenimiento de registros"))),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La persona responsable también puede ser una empresa estadounidense de terceros.")),i.createElement(c.Z,{number:"02",title:"¿A quién afecta el registro obligatorio de instalaciones?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},'El término "instalación" incluye cualquier establecimiento (incluyendo un establecimiento de un importador) que fabrica o procesa productos cosméticos distribuidos en los Estados Unidos. Según esto, ciertos establecimientos están excluidos de este término, como tiendas de belleza/salones, minoristas, farmacias, hospitales, hoteles, etc. No afecta a las instalaciones que solo etiquetan o reetiquetan productos, empaquetan o reempaquetan solamente, o mantienen o distribuyen únicamente.'),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"El registro obligatorio afecta a todas las instalaciones existentes, tanto nacionales como extranjeras. Las instalaciones extranjeras requieren un agente de Estados Unidos (se debe proporcionar un contacto basado en Estados Unidos). Debe ser una dirección física y no un apartado postal.")),i.createElement(c.Z,{number:"03",title:"¿Qué información debe proporcionarse para el registro de instalaciones?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La siguiente información deberá incluirse:"),i.createElement("ul",null,i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Nombre y dirección de la instalación")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Agente de Estados Unidos (para entidades extranjeras)")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Número de registro de la instalación")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Todos los nombres de marcas producidos en la instalación")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Categoría del producto")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Persona responsable de cada producto producido en la instalación")))),i.createElement(c.Z,{number:"04",title:"¿Existen exenciones bajo MoCRA?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"MoCRA exime a ciertas pequeñas empresas de BPF, registro de instalaciones y listado de productos. Las pequeñas empresas se definen como empresas con ventas anuales brutas promedio en Estados Unidos en el período de los 3 años anteriores de menos de $1,000,000 (ajustado por inflación). Sin embargo, esta exención no se aplica a las instalaciones de productos que:"),i.createElement("ul",null,i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Entren en contacto con la membrana mucosa de los ojos")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Sean inyectados (por ejemplo, tatuajes)")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Estén destinados para uso interno (por ejemplo, enjuagues bucales)")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Alteren la apariencia por más de 24 horas bajo las condiciones normales de uso"))),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Las exenciones también aplican a ciertas instalaciones sujetas a requisitos para dispositivos y medicamentos.")),i.createElement(c.Z,{number:"05",title:"¿Cuál es la fecha límite para el registro de instalaciones?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"El registro obligatorio de instalaciones debe realizarse antes del 29 de diciembre de 2023. Los registros deben renovarse cada dos años."),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Después de la fecha límite, las nuevas empresas tendrán 60 días después de comenzar la fabricación para registrarse ante la FDA.")),i.createElement(c.Z,{number:"06",title:"¿Qué productos son aplicables para el listado de productos?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Todos los productos introducidos en el mercado de Estados Unidos por una marca nacional o extranjera.")),i.createElement(c.Z,{number:"07",title:"¿Quién debe enviar el listado de productos y cómo?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"El listado de productos debe ser realizado por una entidad legal estadounidense. Las entidades extranjeras deben utilizar un Agente de Estados Unidos para realizar el listado. El listado de productos se realizará mediante el programa en línea de la FDA, que aún no ha sido lanzado.")),i.createElement(c.Z,{number:"08",title:"¿Qué información debe proporcionarse para el listado de productos?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La siguiente información deberá incluirse:"),i.createElement("ul",null,i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Número de registro de la instalación")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Nombre y número de contacto de la persona responsable")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Nombre del producto")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Categoría cosmética del producto")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Lista de ingredientes (incluyendo alérgenos y colores)")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Número de listado de producto (si se asignó previamente)"))),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"A cada producto se le asignará un número de listado.")),i.createElement(c.Z,{number:"09",title:"¿Cuál es la fecha límite para el listado de productos?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"El listado obligatorio de productos debe realizarse antes del 29 de diciembre de 2023. Estos listados deben actualizarse cada año."),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Los productos nuevos deben registrarse dentro de los 120 días posteriores a su introducción en el comercio interestatal.")),i.createElement(c.Z,{number:"10",title:"¿Es posible listar múltiples productos cosméticos bajo el mismo listado de productos?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Sí. MoCRA permite listados flexibles, lo que significa que varios productos cosméticos con formulaciones idénticas, o formulaciones que solo difieren en color, fragancia o sabor, o cantidad de contenido, pueden agruparse bajo el mismo listado.")),i.createElement(c.Z,{number:"11",title:"¿Debemos registrar el producto bajo el Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP)?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La FDA ha dejado de aceptar envíos para el VCRP ya que se están preparando para lanzar un nuevo programa, que se usará para el registro de instalaciones y listados de productos requeridos por MoCRA. Además, confirmaron que los registros de VCRP no se transferirán al nuevo programa.")),i.createElement(c.Z,{number:"12",title:"¿Cuáles son los nuevos requisitos de etiquetado?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Las etiquetas de los productos deben incluir:"),i.createElement("ul",null,i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Dirección en Estados Unidos")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Número de teléfono en Estados Unidos o información de contacto electrónica, que se requiere como medio para contactar a la PR en caso de eventos adversos")),i.createElement("li",null,i.createElement(p.fw,{className:"list-item"},"Alérgenos de fragancia, si están presentes en el producto cosmético (la FDA determinará qué sustancias son consideradas alérgenos)"))),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La etiqueta de los productos para uso profesional debe cumplir con los requisitos de etiquetado para productos cosméticos y debe incluir una declaración de que el producto debe ser utilizado solo por profesionales.")),i.createElement(c.Z,{number:"13",title:"¿Cuál es la fecha límite para los nuevos requisitos de etiquetado?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"El etiquetado de los productos para uso profesional debe actualizarse antes de fin de año."),i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"La información de contacto responsable y los alérgenos de fragancia deben figurar en las etiquetas de los productos antes de fin del próximo año.")),i.createElement(c.Z,{number:"14",title:"¿Cómo puede ayudar CE.WAY?"},i.createElement(p.fw,{className:"item-text"},"Estamos monitoreando las actualizaciones relacionadas con MoCRA y proporcionaremos a nuestros clientes toda la información para que puedan prepararse para los próximos plazos. Podremos informarles sobre nuestro alcance de servicios relacionados con MoCRA cuando todo lo relacionado con MoCRA sea aclarado por la FDA.")))),i.createElement(m.Z,{videoLink:"https://www.youtube.com/embed/kG-aTZLGZV4"}),i.createElement("div",{className:"section-four"},i.createElement(g.W2,{mobileColumn:!0,columnReverse:!0,alignItems:"center"},i.createElement("div",{className:"image"},i.createElement("img",{src:o.Z,alt:"Servicios internacionales",className:"img-main"}),i.createElement("img",{src:r.Z,alt:"Servicios internacionales",className:"img-rec"})),i.createElement("div",{className:"content"},i.createElement(p.Ir,{className:"title text-start"},"Servicios ofrecidos"),i.createElement(p.Sl,{className:"text"},"A determinar cuando todo lo relacionado con MoCRA sea aclarado por la FDA. ¿Te gustaría ser notificado cuando se disponga de más información? ¡Contáctanos!"),i.createElement(s.rU,{to:"/es/contact",className:"contact-btn"},i.createElement(E.D,null,i.createElement(u.Z,null)," Contáctanos"))))),i.createElement(d.Z,{lang:"es"})))},54539:function(e,a,t){var i=t(38205),s=t(2403),n=t(97534);const o=(0,i.default)(n.Uo).withConfig({displayName:"MocraPageStyled",componentId:"sc-1wbznx1-0"})(["width:100%;.section-one{display:flex;flex-direction:column;padding:5rem 5rem 10rem;@media (max-width:","){padding:5rem 2rem 10rem;}@media (max-width:","){padding:3rem 1rem 6rem;}@media (max-width:","){padding:2rem 1rem 4rem;}.headline{max-width:1000px;margin-bottom:7.5rem;@media (max-width:","){max-width:800px;}@media (max-width:","){max-width:600px;margin-bottom:3rem;}@media (max-width:","){max-width:300px;margin-bottom:3rem;}}.text{margin-bottom:2rem;:last-child{margin-bottom:0;}}}.section-two{padding:5rem 5rem;@media (max-width:","){padding:5rem 2rem;}@media (max-width:","){padding:3rem 1rem;}@media (max-width:","){padding:2rem 1rem;}.content{width:50%;@media (max-width:","){width:80%;margin-bottom:2rem;}@media (max-width:","){width:100%;}}.image{position:relative;width:50%;padding-left:5rem;@media (max-width:","){padding-left:0;}@media (max-width:","){width:100%;}}.img-main{position:relative;z-index:1;}.img-rec{position:absolute;top:-150px;right:-180px;max-height:456px;@media (max-width:","){max-height:300px;top:-50px;right:-200px;}}.text{max-width:620px;margin-bottom:2rem;:last-child{margin-bottom:0;}}.list-item{display:block !important;position:relative;max-width:580px;padding-left:2rem;margin-bottom:1.5rem;:before{content:'';position:absolute;top:0.6rem;left:0.25rem;height:0.75rem;width:0.75rem;background-color:",";border-radius:2px;@media (max-width:","){top:0.4rem;}}}.margin-bottom{margin-bottom:3.5rem;@media (max-width:","){margin-bottom:1.5rem;}}}.section-three{padding:0 5rem 2rem;@media (max-width:","){padding:0 2rem 2rem;}@media (max-width:","){padding:0 1rem 2rem;}@media (max-width:","){padding:2rem 1rem;}.headline{margin:0 auto 3rem;}.list-item{display:block !important;position:relative;padding-left:2rem;margin-bottom:1.5rem;:last-child{margin-bottom:0;}:before{content:'';position:absolute;top:0.3rem;left:0.25rem;height:0.75rem;width:0.75rem;background-color:",";border-radius:2px;@media (max-width:","){top:0.4rem;}}}}.section-four{padding:5rem 5rem 10rem;@media (max-width:","){padding:5rem 2rem 10rem;}@media (max-width:","){padding:3rem 1rem 6rem;}@media (max-width:","){padding:2rem 1rem 4rem;}.image{position:relative;width:50%;padding-right:5rem;@media (max-width:","){padding-right:0;}@media (max-width:","){width:100%;}}.img-main{position:relative;z-index:1;}.img-rec{position:absolute;top:150px;left:-180px;max-height:456px;@media (max-width:","){max-height:300px;top:0;left:-200px;}}.content{width:50%;@media (max-width:","){width:80%;margin-bottom:2rem;}@media (max-width:","){width:100%;}}.title{margin-bottom:3rem;}.text{max-width:500px;margin-bottom:3.5rem;}}"],s.Z.screenL,s.Z.screenLG,s.Z.

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